Bạn đang có ý định mở nhà thuốc và đang tìm kiếm câu trả lời cho các câu hỏi điều kiện mở nhà thuốc là gì? Mở nhà thuốc tây cần những giấy tờ gì?... và nhiều câu hỏi khác nữa. Đừng lo lắng, hôm nay PFN sẽ giúp bạn trả lời những câu hỏi trên và cung cấp thêm cho các bạn những thông tin bổ ích khác khi có ý định mở nhà thuốc qua bài viết sau. Đừng bỏ qua nó nhé!

1. Điều kiện mở nhà thuốc là gì?

Để mở nhà thuốc, trước hết, bạn cần chắc chắn rằng bạn đã đủ mọi điều kiện mở nhà thuốc hay chưa. Với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc phải đáp ứng được quy định tại điều 18 Luật Dược 2016 như sau:

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc phải có Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau đây gọi là Bằng dược sĩ) và có 02 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. 
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc có thể đồng thời là người làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.

Ngoài ra, để có đủ điều kiện mở nhà thuốc, bạn cần có hoặc đã được cấp các giấy tờ quan trọng bao gồm:

• Giấy chứng chỉ hành nghề (Do Sở Y tế cấp)
• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược
• Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược
• Bản sao giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh do UBND Quận/huyện cấp

Địa điểm nộp và tiếp nhận hồ sơ tại Sở Y tế

2. Thủ tục xin cấp các giấy tờ cần thiết 

Để có đủ điều kiện mở nhà thuốc bạn cần chuẩn bị đầy đủ những giấy tờ đã nêu trên. Nếu vẫn chưa có bạn phải làm hồ sơ cấp các giấy tờ đó. Khi có đủ các giấy tờ trên thì bạn mới có đủ điều kiện mở nhà thuốc.

Vậy, làm sao để được cấp các giấy tờ đó và bộ hồ sơ đề nghị cấp các giấy chứng nhận đó cần những gì? nếu bạn vẫn chưa có câu trả lời thì đừng bỏ qua đoạn viết sau nhé các chủ nhà thuốc tương lai.

2.1. Thủ tục đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Nếu bạn có ý định mở nhà thuốc mà chưa có giấy chứng chỉ hành nghề thì bạn cần làm hồ sơ để xin được cấp giấy chứng chỉ hành nghề. Đây là một trong 4 giấy tờ quan trọng trong bộ hồ sơ xin mở nhà thuốc và là một trong những điều kiện để bạn được mở nhà thuốc.

Một bộ hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề Dược phải bao gồm đầy đủ các giấy tờ sau:

• Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược thực hiện theo Mẫu số 02 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ - CP.
• Bản sao hợp pháp các văn bằng chuyên môn theo quy định tại khoản 2 Điều 18 của Nghị định số 54/2017/NĐ - CP.
• Sơ yếu lý lịch có xác nhận của Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề cư trú hoặc của Thủ trưởng cơ quan nơi người đó đang công tác, nếu là cán bộ, công chứng trong thời gian 06 tháng, kể từ ngày cấp.
• Giấy tờ chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của Bộ Y tế cấp trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cấp.
• Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành theo quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục I của Nghị định số 54/2017/NĐ - CP.

• Giấy xác nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược đối với trường hợp đã bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược quy định tại Khoản 9 Điều 28 của Luật dược.
• Bản sao Giấy chứng minh nhân dân/Thẻ căn cước có công chứng hoặc chứng thực.
• Giấy cho phép hành nghề ngoài giờ của thủ trưởng cơ quan nếu người xin cấp chứng chỉ hành nghề là cán bộ, công chức nhà thuốc.
• 02 ảnh chân dung cỡ 4cmx6cm của người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược được chụp trên nền trắng trong thời gian không quá 06 tháng.

Thời hạn giải quyết: 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ.

Cơ quan chịu trách nhiệm xét duyệt hồ sơ: Sở Y tế

Lệ phí: Để thẩm định hồ sơ cấp chứng chỉ hành nghề dược 300.000đ/lần thẩm định.

2.2. Thủ tục cấp giấy Chứng nhận đăng ký kinh doanh

Trước khi muốn mở nhà thuốc hay kinh doanh nhà thuốc thì giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh là một trong những giấy tờ quan trọng trong bộ hồ sơ mở nhà thuốc. Một bộ hồ sơ cấp giấy Chứng nhận đăng ký kinh doanh sẽ bao gồm:

• Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh. Mẫu giấy đề nghị được cung cấp tại Cơ quan đăng ký kinh doanh cấp Huyện nơi đặt điểm điểm kinh doanh.
• Bản sao chứng minh nhân dân hoặc thẻ căn cước công dân của Dược sĩ chủ nhà thuốc.
• Bản sao hợp lệ biên bản họp nhóm cá nhân về việc thành lập hộ kinh doanh đối với trường hợp hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập;

Thời hạn giải quyết: 5 ngày kể từ ngàng nhận được hồ sơ đề nghị hợp lệ

Cơ quan thực hiện: Phòng đăng ký kinh doanh của UBND Quận/huyện nơi đặt địa điểm kinh doanh. 

2.3. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

Bên cạnh 2 giấy chứng nhận trên thì một trong những giấy tờ để bạn có đủ điều kiện mở nhà thuốc là giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hay giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Theo quy định tại Khoản 1 Điều 38 Luật dược 2016 và Điều 32 Nghị định 54/2017/NĐ - CP Bộ hồ sơ cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc bao gồm:

• Đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (theo mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định 54/2017/NĐ - CP).
• Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc.
• Bản sao Giấy Đăng Ký Kinh Doanh hợp pháp.
• Bản sao chứng chỉ hành nghề hợp pháp.
• Hồ sơ nhân viên hiệu thuốc (nếu có).

Thời hạn giải quyết: 30 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ, hợp lệ.

Cơ quan thực hiện: Sở Y tế

Lệ phí: Không

2.4. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP

Khi bạn muốn mở nhà thuốc GPP thì giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP là một trong những giấy tờ không thể thiếu trong bộ hồ sơ mở nhà thuốc. Nếu không có nó thì bạn sẽ không đủ điều kiện mở nhà thuốc đạt chuẩn GPP.

Bộ hồ sơ thủ tục cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành nhà thuốc tốt GPP bao gồm:

• Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt nhà thuốc” (mẫu số 1/GPP).
• Chứng chỉ hành nghề Dược (Bản photo).
• Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (Bản photo).
• Bản kê khai danh sách nhân sự, phân công nhân sự.
• Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị.
• Biên bản tự chấm điểm theo checklist của Cục quản lý Dược VN.
• Các quy trình thao tác chuẩn SOP của nhà thuốc.
• Các văn bản pháp lý liên quan đến hoạt động nhà thuốc do nhà nước ban hành.

Thời hạn giải quyết: Trong 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị

Cơ quan thực hiện: Sở y tế

Lệ phí: Không

Trên đây là các điều kiện mở nhà thuốc và hồ sơ, thủ tục để hoàn thiện bộ hồ sơ mở nhà thuốc. Nếu còn thắc mắc gì về nhà thuốc hãy liên hệ ngay với chúng tôi qua hotline 0913 356 756 để được tư vấn trực tiếp. 

Để quá trình vận hành quá trình kinh doanh nhà thuốc, quầy thuốc phù hợp hơn, bạn hãy tham khảo ngay khóa học Đột phá tăng doanh số nhà thuốc của CEO Phan Vui, khóa học sẽ cung cấp những vũ khí quan trọng để bạn thành công hơn trong lĩnh vực này nhé.